2026年上半年我国出口欧美农食及医疗器械产品受阻情况

　　本简报所述“受阻”是指产品被当地海关拒绝进口、自动扣留以及进入对方市场后被召回等多种出口受阻情况。本节介绍美国FDA拒绝进口和欧盟RASFF通报。

　　【美国】

　　2026年上半年，美国食品药品管理局（FDA）共计通报拒绝进口20698批次，同比增加24.3%。对中国输美产品（含农食产品、医疗产品、化妆品及烟草产品等）通报拒绝进口1639批次，同比减少29.4%，占美国FDA通报数的7.9%，占比较上年同期下降6个百分点。

　　在农食产品方面，美国FDA通报拒绝进口农食产品6128批次，同比增加2.5%。中国输美农食产品被拒绝进口通报865批次，同比增加6.1%，占美国FDA通报农食产品总数的14.1%，占比较上年同期上升0.5个百分点。其中，被拒绝进口最多的农食产品是蔬菜水果。

　　从具体产品上看，被美国FDA拒绝进口批次数最多的中国农食产品是水果味冰棒，共被拒绝进口90批次，涉及2家企业。其中，高达98.9%因“含三聚氰胺或其类似物”而被拒绝进口。

　　从拒绝原因上看，排在前三位的拒绝原因为“含三聚氰胺或其类似物”“污秽或不适于食用”“含有毒有害物质”，分别有286批次、260批次和105批次涉及这三个原因。从拒绝原因分类来看，有171批次涉及各种标签问题，如“标签未声明含有人工着色剂”“标签缺少营养信息”“标签内容虚假或存在误导性”（注：同一批次产品可能涉及多个拒绝原因）。

　　在医疗产品方面，2026年上半年美国FDA共通报拒绝进口医疗产品4279批次，同比减少16.5%，占美国FDA总通报数的20.7%，占比较上年同期下降10.1个百分点。其中，中国医疗产品被美国FDA拒绝进口377批次（医药品155批次、医疗器械222批次），同比减少49.7%（由于医疗器械较上年同期大幅减少了327批次），占美国FDA拒绝进口医疗产品总数的8.8%，占比较上年同期下降5.8个百分点。

　　从拒绝产品上看，被美国FDA拒绝进口最多的中国医疗产品为外周血管经皮腔内血管成形术导管，共44批次，涉及1家企业。

　　从拒绝原因上看，美国FDA拒绝进口的中国医疗产品涉及最多的原因是注册问题，如“药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息”（214批次）、“产品疑似在未合法注册的机构中生产、制备、扩增、配制或加工”（151批次）、“器械尚未判定为实质等同或510(k)未备案”（112批次）、“未获得批准的新药申请（NDA）”（98批次）、“一级分销商（进口商）未按规定注册”（95批次），分别是排在前五位的拒绝原因（注：同一批次产品可能涉及多个拒绝原因）。

　　【欧盟】

　　2026年上半年，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）共发布2609例食品安全风险通报，同比增加9%。其中，来自中国的产品被通报177例，同比增加17.2%，占欧盟RASFF通报总数的6.8%，占比较上年增加0.5个百分点。欧盟RASFF通报中国产食品142例，同比增加43.4%，占中国产品通报数的80.2%。另外还有食品接触材料31例，饲料4例。

　　在食品方面，通报最多的类别是“可可、咖啡和茶”，该类食品的通报数占中国产食品通报数的17.6%，同比增长92.3%，涉及产品主要为茶叶和茶制品。违规原因主要是农药残留超标，约72%的“可可、咖啡和茶”通报涉及该问题。值得注意的是，上半年有1例绿茶因检出天然毒素“吡咯里西啶类生物碱”而被通报。茶叶中检测到该物质多源于外部污染（如杂草混入），建议相关企业加强源头管控与筛查。

　　农药残留一直是中国输欧食品被RASFF通报的主要原因，通报数排名第二的“水果和蔬菜”和第三的“香草及香料”也是农药残留的重灾区，常见的违规农药包括毒死蜱、呋虫胺、高效氯氟氰菊酯和氯酸盐等。此外，辣椒和胡椒的通报数明显增加，上半年共有14例通报，同比增加55.6%，主要通报原因也是农药残留。

　　“疗效食品、食品补充剂和强化食品”和“食品添加剂和调味剂”的通报数也有明显增长，上半年分别有19例和11例，去年同期仅3例和1例。其中，“食品添加剂和调味剂”通报涉及的产品90.9%为黄原胶，违规原因主要是含有未授权物质氯酸盐。

　　此外，4月有1例青梭子蟹因检出全氟辛酸（PFOA）而被通报。自去年以来，我国输欧螃蟹已多次因PFOA问题被RASFF通报，水产品企业应加以注意。

　　2026年上半年通报中国产食品最多的国家是荷兰，其次是德国。这两个国家的通报并未集中于单一特定品类，而是广泛覆盖水果蔬菜、香料、坚果及食品补充剂等多个领域，监管具有普遍性。

　　在食品接触材料方面，2026年上半年欧盟RASFF通报中国产食品接触材料制品（以下简称食接制品）31例，同比减少32.6%。物质迁移（含重金属迁移和成分迁移）是中国产食接制品被通报的首要原因，83.9%的中国产食接制品通报涉及该原因，常见迁移物质包括初级芳香胺、甲醛、三聚氰胺和铝等。除物质迁移外，“文件不全”也是输欧食接制品被通报的重要原因，主要涉及尼龙和密胺产品。根据欧盟(EU) No 284/2011法规的规定，中国出口欧盟的聚酰胺和密胺产品在出口时须提供实验室测试报告，证明特定迁移量符合要求。

　　通报中国产品食接制品最多的国家是意大利（5例），其次是荷兰和比利时（均为4例）。

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