2026年一季度我国出口欧美农食及医疗器械产品受阻情况

　　本简报所述“受阻”是指产品被当地海关拒绝进口、自动扣留以及进入对方市场后被召回等多种出口受阻情况。本节介绍美国FDA拒绝进口和欧盟RASFF通报。

　　【美国】

　　2026年一季度，美国食品药品管理局（FDA）共计通报拒绝进口7648批次，同比减少5.3%。对中国输美产品（含农食产品、医疗产品、化妆品及烟草产品等）通报拒绝进口1050批次，同比减少10.3%，占美国FDA通报数的13.7%，占比较上年同期下降0.8个百分点。

　　在农食产品方面，美国FDA通报拒绝进口农食产品3282批次，同比增加4.6%。中国输美农食产品被拒绝进口通报526批次，同比增加11.2%，占美国FDA通报农食产品总数的16%，占比较上年同期上升0.9个百分点。其中，被拒绝进口最多的农食产品是蔬菜水果。

　　从具体产品上看，被美国FDA拒绝进口批次数最多的中国农食产品是凝胶糖果杯（如果冻杯），共被拒绝进口57批次。其中，高达96.5%因“不适于食用”（主要是存在窒息风险）而被拒绝进口。

　　从拒绝原因上看，排在前三位的拒绝原因为“污秽或不适于食用”“含三聚氰胺或其类似物”“含有毒有害物质”，分别有203批次、169批次和84批次涉及这三个原因（注：同一批次产品可能涉及多个拒绝原因）。

　　在医疗产品方面，2026年一季度美国FDA共通报拒绝进口医疗产品2165批次，同比减少5.9%，占美国FDA总通报数的28.3%，占比较上年同期下降0.2个百分点。其中，中国医疗产品被美国FDA拒绝进口177批次（医药品83批次、医疗器械94批次），同比减少50%（由于医疗器械较上年同期大幅减少了190批次），占美国FDA拒绝进口医疗产品总数的8.2%，占比较上年同期下降7.2个百分点。

　　从拒绝产品上看，被美国FDA拒绝进口最多的中国医疗产品为太阳镜，共24批次，同比增加84.6%，涉及2家企业。其中，有23批次是同一家企业的产品，均因“镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击”而被拒绝进口。

　　从拒绝原因上看，美国FDA拒绝进口的中国医疗产品涉及最多的原因是注册问题，如“负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册”（64批次）、“药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息”（63批次）、“未获得批准的新药申请（NDA）”（47批次）、“器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案”（31批次），分别是排在前四位的拒绝原因（注：同一批次产品可能涉及多个拒绝原因）。

　　【欧盟】

　　2026年一季度，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）共发布1176例食品安全风险通报，同比减少2.9%。其中，来自中国的产品被通报85例，同比增加14.9%，占欧盟RASFF通报总数的7.2%，占比较上年减少1.1个百分点。欧盟RASFF通报中国产食品66例，同比增加50%，占中国产品通报数的77.6%。另外还有食品接触材料17例，饲料2例。                                                                                                                                            

　　在食品方面，通报最多的类别是“可可、咖啡和茶”，该类食品的通报数占中国产食品通报数的18.2%，同比增长200%，涉及产品全为茶叶或茶制品。违规原因主要是农药残留超标，约66.7%的“可可、咖啡和茶”通报涉及该问题。农药残留一直是中国输欧食品被RASFF通报的主要原因，通报数排名第二的“水果和蔬菜”也是农药残留的重灾区，常见的违规农药包括毒死蜱、呋虫胺、高效氯氟氰菊酯和蒽醌等。此外，有2例茶制品因检出工业污染物西曲氯铵而被马耳他通报。此前RASFF通报中国产茶制品的案例中未出现过该违规原因。

　　“疗效食品、食品补充剂和强化食品”的通报数也有明显增长，一季度欧盟RASFF通报中国产该类产品9例（上一年同期仅1例），涉及婴儿配方奶粉、特殊医学用途食品以及各类食品补充剂。婴儿配方奶粉的违规原因是可能含有蜡样芽孢杆菌呕吐毒素；特殊医学用途食品的违规原因主要是含有乳制品；食品补充剂的违规原因主要是含有未授权的物质或新型食品配料，例如西地那非、南非醉茄和褪黑素等。

　　此外，一季度有3例食品因矿物油芳香烃（MOAH）或矿物油饱和烃（MOSH）被荷兰和瑞士通报，涉及方便面和蛋白粉等食品。MOAH和MOSH可通过生产润滑剂、食品接触材料等多种途径污染食品，且欧盟在今年3月提交G/SPS/N/EU/930号通报，拟修订食品污染物法规，为MOAH设立最大限量标准，相关生产企业应予以重视。

　　2026年一季度通报中国产食品最多的国家是德国，其次是荷兰。这两个国家的通报并未集中于单一特定品类，而是广泛覆盖水果蔬菜、鱼制品、坚果、预制食品及调味品等多个领域，监管具有普遍性。

　　在食品接触材料方面，2026年一季度欧盟RASFF通报中国产食品接触材料制品（以下简称食接制品）17例，同比减少34.6%。物质迁移（含重金属迁移和成分迁移）是中国产食接制品被通报的首要原因，82.4%的中国产食接制品通报涉及该原因，常见迁移物质包括初级芳香胺、甲醛、三聚氰胺和铝等。

　　通报中国产品食接制品最多的国家是意大利（4例）。法国在一季度通报的2例中国产食接制品均涉及双酚A问题。该国一直高度重视双酚A问题，是全球率先立法大规模禁用双酚A的国家。

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