“特殊物品出入境卫生检疫审批”行政审批事项服务指南
基本信息
事项名称 “特殊物品出入境卫生检疫审批”行政审批事项服务指南 事项类型 行政审批
实施机构

 北京海关

通办范围 北京关区
申请(办理)条件

 1、法律法规规定须获得相关部门批准文件的,应当获得相应批准文件;

2、申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

办理地点

(一)网上办理:申请人登陆海关政务服务平台online.customs.gov.cn进入行政审批板块,选择出入境特殊物品卫生检疫审批功能,按要求网上填写申报单。

(二)窗口办理:北京海关甜水园办公(北京市朝阳区甜水园街6号西大厅)

办理时间 网上办理全天24小时可提交申请,海关办理时间为法定工作日
咨询电话 010-12360 监督电话 北京海关热线010-12360廉政举报电话010-65831564
法定办结时限

 自出具《受理单》起20个工作日,特殊情况下可延期10个工作日

承诺办结时限

北京海关在海关总署支持下,积极落实中关村生物医药检验检疫试验区政策,对出入境特殊物品实施快速卫生检疫审批,审批时限为3-5个工作日。

其他说明

本指南的内容与海关现行法律、行政法规、规章、规范性文件不一致的,以海关现行法律、行政法规、规章、规范性文件为准.

办理流程
办理事项流程图

新建位图图像

办理流程

 (一)申请。

入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。

出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。

(二)受理。

直属海关收到申请人提出的特殊物品审批申请后,根据下列情况分别作出处理:

1.申请事项依法不需要取得特殊物品审批的,即时告知申请人不予受理;

2.申请事项依法不属于本单位职权范围的,即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关或者其他直属海关申请;

3.申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;

4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者自收到申请材料之日起5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

5.申请事项属于本单位职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的,予以受理行政许可申请。

(三)审查。

直属海关对申请材料及时进行书面审查,并根据情况采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实。

(四)决定。

申请人的申请符合法定条件、标准的,签发《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》;申请人的申请不符合法定条件、标准的,作出不予审批的书面决定并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

办理形式

窗口办理、网上办理

到办理现场次数 0
审查标准

 申请材料符合法定标准

预约办理
网上支付 物流快递
申请材料
申请材料

 (一)申请特殊物品审批的,货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料。

1.《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》(电子版原件一份);

2.出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等(电子版原件一份);

3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书(电子版原件一份);

4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件(电子版原件一份);

5.出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明(电子版原件一份);

6.出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件(电子版原件一份);

7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明(纸质或电子复印件一份),BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可(电子版原件一份);

8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件(电子版原件一份)。

(二)首次申请特殊物品审批时,还应当提供下列材料。

1.申请人为单位的,需提供:

1)单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等(电子版原件一份);

2)实验室生物安全资质证明文件(电子版原件一份)。

2.申请人为自然人的,还应当提供身份证复印件(电子版一份)

出入境特殊物品卫生检疫审批申请单样表.doc

结果名称及样本
结果名称

 1.《中华人民共和国北京海关准予行政许可决定书》;

2.《中华人民共和国海关入/出境特殊物品卫生检疫审批单》;

3.《中华人民共和国北京海关不予行政许可决定书》。

结果样本

 

设定依据
设定依据

《中华人民共和国国境卫生检疫法》

第二十二条 血液等人体组织、病原微生物、生物制品等关系公共卫生安全的货物、物品进境出境,除纳入药品、兽药、医疗器械管理的外,应当由海关事先实施卫生检疫审批,并经检疫查验合格后方可进境出境。

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》

《中华人民共和国海关行政许可管理办法》

中华人民共和国国境卫生检疫法(2024修订).doc

出入境特殊物品卫生检疫管理规定.docx

中华人民共和国海关行政许可管理办法.doc

收费标准及依据
收费标准

 不收费

收费依据